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PMS不溶性微粒檢測儀
- 更新時間：2022-11-21
- 產品型號：APSS-2000
- 廠商性質：經銷商
- 產品品牌：其他品牌
- 產品廠地：北京市
- 訪問次數：2270
PMS不溶性微粒檢測儀(yi) APSS-2000用於(yu) 測量和檢測液體(ti) 中的懸浮粒子，該係統由一個(ge) SLS-1000注射采樣器，一個(ge) LiQuilaz®e係列的遮光型光譜儀(yi) 以及SamplerSight Pharma軟件組成。符合目前的，歐盟和JP藥典標準。
APSS-2000不溶性微粒檢測儀(yi) 計數多種液體(ti) 中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物以滿足所有目前的，歐盟和JP藥典標準。APSS-2000製藥係統具有配方功能，使其能夠適應未來的監管變化，較小的樣本量可以減少浪費昂貴產(chan) 品。APSS-2000 製藥係統包含：一個(ge) SLS-1000注射采樣器，一個(ge) LiQuilaz®e係列的遮光型光譜儀(yi) 以及SamplerSight Pharma軟件，*符合21CFR第-11，提供用戶手冊(ce) 幫助用戶操作儀(yi) 器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗證手冊(ce) 。SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過程，並且提供，便於(yu) 生成報告的柱狀圖、時間曲線圖以及列表數據來展示分批數據。SamplerSight-Pharma 符合規定，容易操作且自帶基於(yu) Windows係統的輔助軟件和用戶手冊(ce) 來幫助用戶使用該軟件。
綜合性係統
使用容易，帶有下拉式菜單
安全密碼確保係統的完整性
粒子測量以每毫升或每容積值來報告
樣本的使用量小，不浪費昂貴產(chan) 品
自動備份功能確保數據完整性
提供各種自定義(yi) 表格
支持電子報告
特 點
1.5到125μm粒徑監測能力
15個(ge) 用戶可選的粒徑通道
0.2毫升到1升的才樣量
SVI和IV袋測試適配器
傳(chuan) 感器自動校準
優(you) 點
100%樣本體(ti) 積下的更優(you) 精確度
0.1毫升內(nei) 的精確采樣來產(chan) 生可重複的結果
綜合軟件開發文件以及完整的設備資格確認、操作資格確認以及性能資格確認協議
在重複采樣過程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
通過/未通過的標準的報警等級來確保質量控製
應 用
符合、歐盟、日本以及食品藥品管理局標準的注射用製藥監測
配件/製藥設備清潔度測試
適用於(yu) 淨化水（PW）和注射用水（WFI）的測試
過濾效率測試
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