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內毒素檢測-微生物
- 更新時間:2022-11-21
- 產品型號:ENDONEXT™
- 廠商性質:經銷商
- 產品品牌:其他品牌
- 產品廠地:北京市
- 訪問次數:2079
ENDONEXT™ 內(nei) 毒素檢測-微生物以重組技術開拓內(nei) 毒素檢測的新前沿。在內(nei) 毒素檢測領域實現創新的同時關(guan) 注患者安全,這是我們(men) 的重要使命之一。
ENDONEXT™ 內(nei) 毒素檢測-微生物
內(nei) 毒素檢測的發展過程
以重組技術開拓內(nei) 毒素檢測的新前沿。
在內(nei) 毒素檢測領域實現創新的同時關(guan) 注患者安全,這是我們(men) 的重要使命之一。我們(men) 的 ENDONEXT™ 內(nei) 毒素檢測化驗采用了重組鱟C因子 (rFC),可以提供準確的內(nei) 毒素檢測結果幫助您更有效、更快速的進行過程控製,加快相關(guan) 物料以及終產(chan) 品的放行時間。使用重組rFC不僅(jin) 可確保生態可持續和供應安全,同時能保證準確性、靈敏性和批次一致性。
內(nei) 毒素檢測-微生物
主要優(you) 點:
● 具有 100% 的內(nei) 毒素特異性,不會(hui) 出現 ß-Glucan 假陽性或因為(wei) 著色或渾濁樣本而產(chan) 生幹擾。
● 結果準確,檢測速度快,靈敏度高和批次穩定性號。
特征
具有 100% 的內(nei) 毒素特異性,不會(hui) 出現 ß-Glucan 假陽性或因著色或渾濁樣本而產(chan) 生幹擾
結果準確,操作時間段,靈敏度高,批次穩定性好的優(you) 點
易於(yu) 通過商用液體(ti) 操作機器人係統實現自動化
通過 rFC(非動物源)實現更穩定的供應,以及更好的生態可持續性
成本效益高,投資回報期 (ROI) 短,減少廢物,滿足 3R 原則
利用類似於(yu) 動態顯色 LAL 的測定方法,利用96孔微孔板進行熒光檢測
根據藥典的 BET 章節所述,許可使用和驗證方式與(yu) LAL 相同
測試
我們(men) 采用重組蛋白而非自然提取的方法,讓內(nei) 毒素檢測變得更快速、更簡單、更具生態友好性。在藥品製造與(yu) 醫療設備的過程控製和產(chan) 品放行過程中,通過我們(men) 的檢測方法,您可以做出更自信的決(jue) 定。
ENDOZYME® II GO
配備 GOPLATE™的 ENDOZYME®II 快速版本(ENDOZYME® II GO), 這是預製標準曲線和陽性產(chan) 品對照濃度 (PPC) 進行的微孔板內(nei) 毒素檢測產(chan) .
• 無需手動製備標準稀釋劑和陽性產(chan) 品對照物 PPC
• 與(yu) 傳(chuan) 統的微孔板檢測相比,處理時間縮短了 50% 以上
• 大幅降低了出錯風險
• 特別適合水和原材料的過程控製以及產(chan) 品放行檢測
• 易於(yu) 實現自動化
ENDOZYME® II
第二代強化 ENDOZYME® 是一種易於(yu) 使用的靈活內(nei) 毒素檢測方法。
• 高靈敏性,可至 0.001 EU/mL
• 根據需要的靈敏性,靈活設置檢測時間
• 特別適合成品檢測、製備和工藝研發
ENDOLISA®
利用*的內(nei) 置樣本製備步驟,ENDOLISA® 檢測*改變了複雜樣本的內(nei) 毒素檢測。
• ELISA 之類的型板采用 96 孔微孔板,預塗特定的內(nei) 毒素結合噬菌體(ti) 蛋白
• 解決(jue) 了體(ti) 係抑製和強化等傳(chuan) 統方法的局限性
• 抗有機溶劑、洗滌劑幹擾能力