AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀

• 更新時間：2022-11-22
• 產品型號：
• 廠商性質：經銷商
• 產品品牌：PSS
• 產品廠地：北京市
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AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀(yi) 適用於(yu) 製藥工業(ye) 中小劑量和大劑量注射劑的不溶性微粒檢測。采用光阻法，檢測粒徑範圍0.5 – 400 μm，擁有512個(ge) 通道。

    AccuSizer 780SIS係列儀(yi) 器是PSS粒度儀(yi) 公司專(zhuan) 為(wei) 對定量樣品作精確的粒徑分析設計的一款產(chan) 品，其使用簡潔易用的係統和操作可對樣品進行精確計數和粒度分布計算。其擁有高達 512 個(ge) 的高分辨率檢測通道，用戶隻需通過簡單的單擊鼠標操作，即可完成檢測。

帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進樣泵裝置的 780 SIS 進樣器是模塊化裝置家庭中的一個(ge) 模塊。

特別適用於(yu) 製藥工業(ye) ，例如<USP788>中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規的軟件和配套文件

特點

• USP-788藥典<788>推介

• 高達512個(ge) 檢測通道

• 精確體(ti) 積，采樣體(ti) 積精確度 +/- 1 %

• 自動采樣分析時間小於(yu) 60s

• 水相，有機相均可測試

• 適於(yu) 超大樣品量分析

• 高用戶可自定義(yi) 32個(ge) 標準通道

• 應用領域: 醫用不溶性微粒檢測, 汙染物，純水等

       傳(chuan) 感器選配

• LE400-0.5 (檢測範圍0.5 – 400 μm)

• LE1000-2  (檢測範圍  2 – 1000 μm)

• 樣品流速5 – 60 mL/min

• 機械攪拌（可選）

• 解析度低於(yu) 10 %

• 重複性低於(yu)  10 % 計數; 2 % 粒徑

• 專(zhuan) 門針對粒子數稀少的樣品

• 分析時間小於(yu) 60s

• 采樣體(ti) 積精確度 +/- 1 %

• 新單粒子光阻法計數器

• 512 個(ge) 數據通道; 高用戶可定義(yi) 32個(ge) 標準通道

• 21 CFR Part 11法規軟件 （可選）

• 水相和有機相樣品均可測試

    設備優(you) 點

        512個(ge) 數據通道——為(wei) 研發分析工作提供強有力的數據支持。

   研發過程中，工作人員越了解產(chan) 品或原料的實際情況，越能幫助他們(men) 設計思路和改進方案。通道數高達512個(ge) ，這樣給出的數據將非常詳細具體(ti) 。通道數越多，辨析率相應越高，可以清晰地呈現出每一段粒徑通道下的粒子數目。

        21CRF法規軟件——符合cGMP要求。

    AccuSizer 780 SIS配備了符合聯邦法規21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。中國CFDA有政策趨勢將對醫藥研發企業(ye) 實施規範的GLP 管理。毫無疑問，符合21 CFR PART 11法規的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。

       醫藥企業(ye) 自身定位——需選擇高標準科學儀(yi) 器

精確的儀(yi) 器向來是從(cong) 事研發實驗的選擇。AccuSizer 係列通過了FDA，歐盟認證。

      操作簡便——大大減少人工和時間成本

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界麵以及使用方法。以達到測試方便，快速的效果，SIS整機采用模塊化設計，便於(yu) 產(chan) 品後期的維護和跟新升級。