AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒檢測儀

• 更新時間：2022-11-22
• 產品型號：
• 廠商性質：經銷商
• 產品品牌：PSS
• 產品廠地：北京市
• 訪問次數：3268

AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒檢測儀(yi) 集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能於(yu) 一身，為(wei) 用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。<USP729>和中國藥典CP2015中將此款儀(yi) 器作為(wei) 了乳劑中大乳粒（PFAT5）的檢測儀(yi) 器。可適用於(yu) 墨水、顏料、色素、藥物複雜注射劑等行業(ye) 對大量粒子樣本進行粒徑測試並計數。

AccuSizer 780 A7000  APS全自動計數粒度儀(yi) 集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能於(yu) 一身，為(wei) 用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE係列傳(chuan) 感器采用光阻法+光散法單顆粒光學傳(chuan) 感技術（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，並搭載具有二步自動稀釋係統，可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試並計數，高樣品濃度達到1011#/ml，粒徑檢測範圍0.5μm–400  μm。

獨立試驗顯示APS在電化學拋光法（CMP）過程所使用的磨料漿（slurry）中對大顆粒的檢測要比傳(chuan) 統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。

技術優(you) 勢

1、檢測範圍廣0.5μm-400μm；

2、高分辨率，高靈敏性，統計精度高；

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑準確度        ≥98%

5、粒子計數準確度     ≥90%

6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求；

7、現場校準，無需返廠；

8、模塊化設計，便於(yu) 升級及維護；

9、512通道，不放過任何細微顆粒；

10、符合藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義(yi) 報告和標準；

11、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與(yu) 一身；

512數據通道

對於(yu) 顆粒計數器來說，通道數越多，意味著其在特定測量量程內(nei) 劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器係列的儀(yi) 器對於(yu) 0.5μm -  400.0μm的測量範圍按照指數等級劃分有512個(ge) 通道，意味著其在粒徑越小處劃分的範圍越細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(you) 點是顯而易見的，一方麵儀(yi) 器實現了計數的精準性，將測量的結果作細致的分析，而不是將結果作大致的分類。另一方麵，對於(yu) 測量複雜體(ti) 係和多組分的樣品，數據能體(ti) 現在結果圖譜及數據中。

高分辨率

高通道的優(you) 勢換來的是高分辨率的優(you) 勢。所謂分辨率，在這裏指的是分辨同一體(ti) 係內(nei) 不同粒徑大小的能力。得益於(yu) 設計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780係列儀(yi) 器除了能夠呈現*不同於(yu) 經典光散射的顆粒計數分布外，相對於(yu) 經典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精準性。它不會(hui) 錯過任何“尾部"  大顆粒，而這些“尾部"大顆粒往往是決(jue) 定產(chan) 品好壞的標準。

US 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀(yi) 全係配備了符合聯邦法規21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數據自動備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims係統等多項功能。

中國食品藥品監督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫藥研發企業(ye) 實施規範的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。